一、药物研发工程师（制剂方向）

（一）岗位职责

1.负责进行化学药物固体制剂、小容量注射剂、颗粒剂等产品的实验研究、工艺优化、工艺验证等工作，编制试验计划，撰写试验总结报告；

2.按照GMP、药品注册法规要求编制产品技术文件，做好相关记录及进行资料的整理、归档；

3.负责所用试验设备、设施的使用维护；

4.在项目主管的安排下，按照CTD格式编写部分注册申报资料和原始记录，参与相关项目的技术鉴定、项目申报及评审等工作。

（二）任职资格

1.学历：硕士及以上

2.专业：药学、药物制剂等相关专业

3.能熟练阅读、翻译本专业英文文献

4.熟悉药物制剂GMP规范要求，掌握药品注册研究相关技术指导原则和要求；熟悉药物固体制剂、注射剂及颗粒剂等制剂生产技术、了解制药设备操作及其质量控制指标；

5.具有较强的执行力和团队协作精神。